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        无菌传递舱

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        • 一、产品说明:2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微?;蛘呶⑸镂廴镜姆缦?。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。此时无菌传递舱诞生,以消

        一、产品说明:
        2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微?;蛘呶⑸镂廴镜姆缦?。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。此时无菌传递舱诞生,以消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微?;蛭⑸镂廴痉缦?。为物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域提供解决方案并充分满足2010版GMP无菌生产环境的控制要求。
         
        二、主要特征:
        1、无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
        2、在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染
        3、具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;
        4、进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
        5、内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
        6、系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
        7、容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证;
        8、具有生物去污循环参数数据保存及打印功能。
         
        三、技术参数:
        1、腔室材质:SUS 304不锈钢
        2、高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
        3、报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
        4、生物去污循环时间:<90min
        5、生物去污效力:≤ 1ppm舱内洁净度(微粒水平):Class A
        6、过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
        7、排风接口:DN50卫生接口
        8、外形尺寸:100×80×200cm
        9、工作区尺寸:65×70×80cm

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