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      公司动态

      集菌仪广泛应用于口罩无菌检查

      发表时间:2020/4/7 9:31:28 阅读次数:

      集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器,经过集菌仪的定向活动加压作用,口罩被过滤并在滤器内进行培育,以查验口罩是否含菌。检测口罩进程:口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中,使用集菌培育器内构成的下压,经过0.45微米孔径的滤膜过滤,集菌仪口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上,经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规则的温度培育,调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等,也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。

      微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法

        1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟

        2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底

      座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。

        3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。

        4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。

        5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。

        6.按照中国药典的规定进行培养。

      注意:

        1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽

        2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。

        3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。

        4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,集菌仪以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。

        5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器

        6.未尽事宜请参照《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查法”章节


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